Feb 11, 2020

Hogyan lehet megkülönböztetni az I., II. És III. Osztályú orvosi eszközöket?

Hagyjon üzenetet

Bár sok ember ismeri az orvostechnikai eszközöket, sokat nem tudnak róluk. Számos orvos azt is megkérdezte az ügyfélszolgálat vezetőjétől: milyen orvosi eszközök vannak az Ön készülékei? Melyek a fogyóeszközök? A négy klasszikus, integrált közepes frekvenciájú terápiás készülék a II. Osztályba tartozó orvostechnikai eszközökhöz tartozik, míg a fogyóeszközök az I. osztályú orvostechnikai eszközökhöz tartoznak, és a vonatkozó dokumentációt és minősítést a termékekkel együtt szállítják.

I. osztályú orvostechnikai eszközök
Az első típusú kockázat alacsony, és a rutinkezelés végrehajtása biztosíthatja a biztonságát és a hatékony orvostechnikai eszközöket. Például: sebészeti műszerek (kés, olló, csipeszek, csipeszek, horgok), kaparólemez, orvosi röntgenfilm, sebészeti ruházat, sebészeti sapkák, ellenőrző kesztyűk, gézkötszerek, vízelvezető táskák stb.

II. Osztályú orvostechnikai eszközök
A második kategória mérsékelt kockázattal jár, amely szigorú ellenőrzést és irányítást igényel a biztonság és a hatékony orvostechnikai eszközök biztosítása érdekében. Például: orvosi varratű, vérnyomásmérő, hőmérő, elektrokardiográf, elektroencephalográf, mikroszkóp, akupunktúrás tű, biokémiai elemző rendszer, hallókészülék, ultrahangos fertőtlenítő berendezés, nem felszívódó varrás, óvszer stb. (A négy meridiánba integrált közepes frekvenciájú terápiás készülék tartozik a II. osztály)

III. Osztályú orvostechnikai eszközök
A magas kockázatú orvostechnikai eszközök harmadik típusának speciális intézkedéseket kell hoznia a biztonság és hatékonyság szigorú ellenőrzése és kezelése érdekében. Mint például: beültethető szívritmus-szabályozó, szaruhártya kontaktlencse, intraokuláris lencse, ultrahanggal végzett fókuszáló kés, hemodialízis eszköz, beültethető felszerelés, érrendszeri stent, átfogó érzéstelenítő gép, fogászati ​​implantátum anyagok, orvosilag felszívódó varrat, intravaszkuláris katéter stb.

A szálláslekérdezés elküldése