Az utóbbi években a csecsemők inkubátortermékeinek visszahívásának fő okai a következők: Először is, néhány fúrólyuk mélysége túl mély, ami a termékre szerelt infúziós állvány leesését okozza; másodszor, a tápkábel túlmelegedése a tápkábelt és a tüzet, megégést, füstöt vagy szikrákat okozhat a fali aljzat csatlakozásánál, és hőkárosodást okozhat; harmadszor, helytelenül van beállítva a bőrhőmérséklet üzemmódhoz, hogy bemelegítés nélkül melegítsen, és ilyen hibás működés esetén a termékek nem tartalmaznak megfelelő kockázat figyelmeztetést a kézikönyvben; negyedszer, hiányoznak a termék gyári tesztjelentésének tesztparaméterei; ötödikként: a "fűtőtest" csavar meglazulhat és az ágyba eshet hosszabb használat után, ami a beteg hőkárosodásának kockázatát okozhatja.
Az ilyen típusú termékek leggyakoribb nemkívánatos eseményeire vonatkozó referenciák és adatok elemzése azt eredményezheti, hogy a következő problémák valószínűleg felmerülnek a csecsemő inkubátorokban:
Az első a kaotikus külső jelölések, a hiányzó figyelmeztető táblák, a nem megfelelő szabványokhoz tartozó indikátorok és gombok, valamint az alsó kategóriájú aljzatok - ami az orvosok hibás működéséhez vezethet, ami túl magas vagy alacsony oxigénkoncentrációt eredményezhet, pontatlan hőmérsékletszabályozást, magas hőmérsékleti égési sérüléseket okozhat az üzemeltetők számára és hosszú babák. Az időt túlhevített környezetbe helyezik, ami egészségügyi kockázatokat okoz.
A második az üzemmód váltása az áramellátás megszakítása után. Az energiaellátás rövid ideig történő helyreállítása után, ha az inkubátor hőmérsékleti értéke megváltozik, a csecsemőt hosszú ideig nem megfelelő hőmérsékleti környezetben lehet hagyni, mert az orvos nem észlelte időben. Egészségügyi kockázatok.
A harmadik az, hogy a bőrhőmérséklet-érzékelő nem felel meg a specifikációnak - ez a gyermek testhőmérséklete pontatlan méréséhez vezethet, ami megtévesztheti az orvosokat abban, hogy a csecsemőt hosszú ideig nem megfelelő hőmérsékleti környezetbe helyezzék, egészségügyi kockázatokat okozva.
Negyedszer, a riasztás nem felel meg a specifikációnak - ez miatt a csecsemőt hosszú ideig nem megfelelő hőmérsékleti környezetben lehet elhelyezni, ami egészségügyi kockázatokat okozhat.
Ötödször, a hőmérséklet-szabályozás nem pontos - a csecsemőt hosszú ideig nem megfelelő hőmérsékleti környezetbe helyezheti, ami egészségügyi kockázatokat okozhat.
A minőség-ellenőrzés szempontjából a következő kockázati pontokra kell összpontosítani: 1. A nyersanyag-ellenőrzés, a félkész termékek vagy a közbenső termékek ellenőrzése, valamint a termékgyár ellenőrzési eljárásai és az ellenőrzési nyilvántartások összhangban vannak-e a termék-ellenőrzési rendeletekkel, a minőségi előírásokkal és a termék műszaki követelményei. Csak a termék minőség-ellenőrzési követelményeinek szigorú betartása mellett a közbenső ellenőrzés, a gyári ellenőrzés képes hatékonyan ellenőrizni a nem megfelelő termékeket. 2. Annak ellenőrzése, hogy a műszerek és berendezések ésszerűen megfogalmazták-e a kalibrálási vagy hitelesítési követelményeket, és elvégezték-e a kalibrálást vagy hitelesítést, különösképpen egyes berendezések kötelező hitelesítési követelményeket tartalmazhatnak. 3. Nem megfelelő termékek ellenőrzése. A közbenső termék-tesztelés és a késztermék-tesztelés folyamata alatt ellenőrizze a megállapított nem megfelelő termékeket, és kezelje azokat a programfájlok szerint, a fájl nyilvántartást vezetve.